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2022-04-03 15:01  浏览:10
 2022年4月1日,科亚医疗自主研发产品深脉分数DEEPVESSEL FFR经过美国食品药品监视管理局(FDA)的510(k)认证,正式在美上市,深脉分数DVFFR也成为全球首个同时具有中国NMPA(2021年1月)、欧盟CE(2018年8月)、美国FDA三重认证的CTFFR产品,加速了科亚医疗全球化商业规划。

破局

深脉分数DVFFF取得批复,并非单纯的医疗器械认证事情,随着科亚医疗深脉分数DVFFR取得FDA认证,突破了HeartFlow公司FFRCT产品在美市场长达七年的垄断局势,,关于全球患者来说都是宏大的利好。

深脉分数DVFFR由科亚医疗美国研发中心自主研发,采用深度学习技术,人工智能剖析测定血流储藏分数,剖析时间小于10分钟,申请国内外专利近100项,各项指标及工作效率均到达国际抢先程度。随着深脉分数DVFFR在全球范围的临床,患者将享用到更高效的CTFFR效劳。

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